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資料作成時点の情報に基づいています。最新の状況は、各自でご確認ください。
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規格
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生物学的同等性
5mg錠2錠と10mg錠1錠の互換性など、生物学的同等性が確認されていない製剤は、原則として、規格変更できません(照会して個別に対応)
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↓規格変更の可否判断の参考に
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錠剤の加工
分割・粉砕不可の製剤を加工する必要がある場合、医師に確認の上で対応
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適応症と 規格・剤形
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規格・剤形による違い:
同銘柄でも、規格・剤形によって効能効果・用法用量の違いがあるものに注意
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↓適応症の確認が必要な製剤
同一銘柄内でも、規格・剤形で、効能効果・用法用量等が異なる製剤一覧
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銘柄変更
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銘柄変更に注意:先発品と後発医薬品で、効能効果・用法用量の違いを確認
参考資料)日本ジェネリック製薬協会(https://www.jga.gr.jp)
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↓先発→後発に注意が必要な製剤
先発医薬品と後発医薬品で、効能効果・用法用量等が異なる製剤一覧
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銘柄変更に注意:同成分でも、効能・効果が異なる複数の先発医薬品がある薬剤
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同一成分で複数銘柄がある製剤一覧 ・・製剤特性が異なることに注意
複数銘柄がある先発品 (併売品)
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点眼薬
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外用薬:添加物の違いを理解する
日本眼科学会(https://www.nichigan.or.jp)
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