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諫早地区 院外処方せんの調剤事前申し合わせ協定

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1. 目的

長崎県諫早地区の保険医療機関における共同薬物治療管理業務の一環として、院外処方

箋応需時に生じうる問い合わせ事項や形式的な疑義について、事前に洗い出し、その取り

扱いを申し合せ、明文化したプロトコールを作成する。作成したプロトコールに従って対

応することで、問い合わせにかかる負担を軽減し、患者の利便性を向上させるとともに、

薬学的ケアの充実と医療安全の向上を図ることを目的とする。

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2. プロトコール運用の原則

「諫早地区 院外処方せんの調剤事前申し合わせ協定」に係るプロトコール（いさは

や PBPM）は、関連法令や厚生労働省事務通知等を遵守して運用する。

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【関連法令】

• 薬剤師法　第 23 条 (処方せんによる調剤)
• 薬剤師法　第 24 条 (処方せんの中の疑義) </aside>

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• 厚生労働省医政局長通知：「現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト／シェアの推進について」、医政発第0930第16号、令和3年9月30日． </aside>

プロトコールに記載した内容について、事前に同意を得たとして扱う。

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＜プロトコールの原則＞

• 患者に不利益がないこととし、患者の了承を得た上で実施する。患者に金銭的負担が発生または増加する場合、十分な説明と同意を得た上で実施する。
• 処方箋に記載されている処方医のコメント等の指示を優先する。
• 薬剤変更について、医薬品の特性（安定性、生物学的同等性、薬物動態）、患者の状況（服薬管理の難易度、嚥下能力）等を考慮し、アドヒアランスまたは薬学的管理が向上する場合に限って適用する。
• 変更調剤の際、効能・効果、用法・用量（1日用量）が異なる変更を行わない。
• 服用する錠数の変更など、変更点が生じた場合、薬剤師は、患者の理解が得られるように説明するとともに、必要に応じて調剤後フォローアップを行い、間違いがないように配慮する。

プロトコールを適用することが適切でないと薬剤師が判断する場合や迅速に対応が必要 な場合は、プロトコールを適用せず、疑義照会を行い確認する。

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3. 協定で定める事項

（Ⅰ）（Ⅱ）について合意内容を定める。項目は［別紙1］プロトコールに定める。

(Ⅰ) 変更調剤後の報告

保険薬局において、事務連絡に基づいて、変更不可ではない銘柄名処方や一般名処方に係る処方せんについて変更調剤・調剤を行った場合、処方箋発行元医療機関と合意した方法に基づいて報告する。

(Ⅱ) 事前申し合わせ事項

プロトコールで定めた事例に該当する場合、薬剤師法第23条第2項に規定する「同意」を得たとみなして変更調剤を実施する。保険薬局は、調剤した内容について、処方箋発行元医療機関に対して必ず速やかに報告する。

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4. 対応後の報告

保険薬局は、調剤した内容を記録するとともに、その内容を処方箋発行元医療機関に報告する。患者に対して、お薬手帳に調剤した内容を記載するとともに（銘柄名等省略することなく）、次回受診時に必ず見せるように説明する。

調剤した内容の記録：

• 処方箋の備考欄・調剤録に、「事前合意による変更」の旨を記載する
• お薬手帳に調剤した薬名等を記載する（銘柄名等、省略せずに記載）
  • お薬手帳を持参しなかった場合、用紙を渡し、お薬手帳に貼付するように説明
• 次回受診時にお薬手帳を必ず見せるように、患者に説明する

処方箋発行元医療機関への報告：

(Ⅰ) 変更調剤後の報告：処方箋発行元医療機関と合意した方法に基づいて報告する

(Ⅱ) 事前申し合わせ事項：調剤後、必ず速やかに FAX 等の手段で報告する（なお、別途、報告手段・間隔等について指示がある場合は、それに従う）

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5. プロトコールを運用する医療機関

下記を全て満たす医療機関において、プロトコールを運用する。

保険薬局については、一般社団法人諫早市薬剤師会会員薬局のうち、下記を全て満たす保険薬局においてプロトコールを運用する。プロトコールを運用している医療機関から発行された処方箋について、プロトコールを適用する。

• 説明会：プロトコールを運用する医療機関は、事前に説明会に参加し、研修を受ける。
• 合意書：保険薬局は、諫早市薬剤師会と合意書を締結する。処方箋発行元医療機関については、諫早医師会・諫早市歯科医師会とそれぞれ合意書を締結する。
• 一覧の公開：プロトコールを運用する医療機関の一覧を、薬剤師会ウェブサイト上で公開することとし、その掲載に同意する。
• 記録・情報連絡体制：保険薬局は、プロトコールの実施状況を業務日報等の記録につけ、必要に応じて実施件数等を報告できる体制をとる。また、プロトコールの変更内容などの情報を受け取るように、薬剤師会と連絡がとれる体制を継続する。
• 変更時：管理薬剤師の変更など、変更時には合意書を再締結する。
• 合意の撤回：著しく患者に損害を与えた場合、合意を撤回することがある。合意書の締結にあたっては、撤回の可能性があることについて同意した上で、合意書を締結する。 </aside>

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6. プロトコール運用にかかる薬剤師会の位置付け

プロトコールを運用した結果、個別の医療機関で何らかの問題が発生した場合は、その当事者によってこれを解決するものとし、いかなる場合であっても、当会は、これに関与しない。

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7. プロトコールの修正

プロトコールの修正が必要と認められた場合、当会及び三師会でその是非を検討する他、修正を確定する前に、協定を締結した全医療機関等に情報提供し、その意見を聞くこととする。

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